广州海博网眼科医院药物/医疗器械临床试验机构简介

医院于2017年获得“国家药物临床试验机构”资质（证书编号697），2018年和2020年完成了国家药品监督管理局药物/医疗器械临床试验机构备案（备案号分别为：药临床机构备字2020000139，械临机构备案201800214），备案专业为眼科。 药物/医疗器械临床试验机构（简称：GCP机构）下设GCP机构办公室、GCP药房、GCP档案资料室，负责全院临床试验工作。GCP机构基本信息如下：

机构主任    王铮
机构副主任    李东豪
机构办主任（项目联系人）    洪满珠13312883559
机构秘书    张晓晓
机构质控员    熊露
GCP档案管理员    张佩瑜17322003753
药物/医疗器械管理员    陈观连、彭颖珊
GCP药房电话    020-66289988-3190
机构电话    020-61897168
机构邮箱    eyegcpgz@163.com
接待时间    周一至周五8:30—12:30,14:00-18:00
办公地址    广州市越秀区环市中路191号广州海博网眼科医院 1楼105-1

GCP机构从2017至2022年共接受国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局6次监督检查，无重大问题，机构、专业组及伦理运作规范，项目实施科学、规范，获得检查组肯定。临床试验机构办公室以“服务质量、监管力度、沟通协调、培训考核、项目运行”为工作重点，不断优化院内临床试验SOP，帮助申办方/CRO快捷掌握医院GCP运作流程，前期沟通至立项所需1-2天，较快1天完成立项审核，。机构全程负责项目物资交接，设专门GCP物资快递接收点。设专门CRA/CRC办公室(办公室设施设备齐全，SMO派遣到院工作CRC享受院内员工就餐同等待遇）。机构办派出质控员对项目进行全程监督管理。做好院内外沟通桥梁作用，设有财务专员负责GCP院内财务相关工作，临床科室设有协调员协助CRC就受试者补贴费等的报销工作。

专业组介绍

医院通过20余年的建设与发展，建立起一支由本专业知名专家带头、人员结构合理、德才兼备的人才技术梯队，并特聘了数名国内知名的眼科专家，负责疑难病的会诊与人才培养，通过不断发展与完善，目前医院设有屈光科（准分子激光、ICL等）、白内障科（白内障、青光眼）、综合眼病科（角膜病、眼表疾病、眼外伤等）、眼底病科、视光科（近视防控、儿童斜弱视、医学验光配镜等）五大专业方向的眼病诊治临床工作，各科室既有知名学术技术专家作为学科带头人指导引领科室的医疗业务开展及发展，又有年轻有为的中青年医疗技术骨干带领全科室人员保质保量完成医疗工作任务同时又能满足临床医疗及科教研需要。


一、屈光科

屈光科是广州海博网眼科医院重点专科之一，通过了STAAR公司官方认证的ICL临床培训基地，美国ALCON、德国Carl Zeiss的飞秒激光临床培训基地，是海博网集团屈光手术疑难杂症会诊中心，屈光手术医师、检眼师考核基地，拥有技术精湛的全飞秒激光、精雕近视手术和ICL晶体植入术手术医师阵容，由世界屈光手术及视觉科学学院大陆会士、博士生导师王铮院长担任学科带头人，熊露主任医师担任科室主任。


二、眼底病及形态影像功能科

眼底病科人才队伍实力雄厚，由国务院津贴专家唐仕波教授和李永浩副院长领衔,张静琳主任、马红婕主任挂帅，组建起包含博士生导师3名,硕士生导师1名等在内的高学历、临床经验丰富的医师队伍，具备解决眼底疑难疾病等临床经验，眼底病的诊疗达到国内外同类水平，眼科影像学检查及视觉功能检查在国内外处于优秀水平。是海博网集团眼底影像诊疗示范中心，海博网集团玻璃体手术培训基地，罗兰电生理仪特邀培训顾问单位和欧宝超广角影像培训基地。


三、白内障科

白内障科是以广州海博网眼科副院长、中山大学博士生导师，省医师学会常委林振德教授领衔，主任医师武哲明主任为学科带头人，拥有副主任医师、主治医师、专业医师、专科技师等二十余人的医师团队。是集团白内障超声乳化手术的临床教学基地，在行业中较早引进博士伦Stellaris超声乳化仪。


四、综合科

综合眼科是我院五大jinpai科室之一，全面诊治泪道疾病、翼状胬肉、眼睑疾病、干眼病等各种常见的眼部疾病。由广州海博网眼科副院长，广东省科技厅和广州市科技局科技项目评审专家、广东省卫生系列高级职称评审专家李东豪教授担任学科带头人，副主任医师何曼莎担任科室主任，开设特色干眼门诊，在广州较早引进LipiFlow睑板腺热脉动治疗技术。并在治疗技术和治疗设备等方面，不断提升，保持行业前沿诊疗水平。


五、视光科

汇聚中南大学杨智宽博士、广州海博网大视光科学科带头人蓝卫忠副教授以及眼科专家李剑华主任等多位视光医师，通过建立屈光发育档案、云夹等措施预防青少年近视发生；通过双眼视功能训练、医学验光科学配镜、角膜塑形术(物理矫正孩子近视)，控制青少年近视增长，为每一位青少年近视患者量“眼”定制防控近视方案。眼肌在谢亚林主任的带领下，致力于开展斜视的手术及非手术治疗、弱视的综合治疗、各种屈光不正的筛查和治疗、先天性和后天性儿童眼病的检查、诊断及治疗。

备案PI简介

已备案药物PI 7人：王铮、唐仕波、蓝卫忠、李东豪、张静琳、马红婕、熊露
已备案器械PI 8人：王铮、蓝卫忠、李东豪、张静琳、武哲明、马红婕、谢亚琳、熊露。

王铮
教授、主任医师、博士生导师、国务院特殊津贴专家
广州海博网眼科医院院长/海博网眼科医院集团广东省区总院长
世界屈光手术及视觉科学学院大陆会士
中国卫生部近视手术行业标准起草人之一
中国医师协会眼科屈光分委会副主委
美国眼科协会会员、国际屈光协会成员
香港理工大学客座教授
香港激光矫视中心顾问医生
澳门镜湖医院眼科顾问医生
国家卫生部上岗培训及考试命题专家
广东省“千百十”学科带头人，在国内外专业杂志上发表论文100余篇
获国家科技进步奖3次、省级科技进步奖7次、第六届“丁颖科技奖”
擅长：各类屈光不正的诊疗及复杂病例的激光角膜屈光手术，尤其在飞秒激光、全飞秒激光矫正近视和屈光手术并发症处理等领域有深厚造诣；是国内屈光手术领域临床经验和案例较为丰富的专家之一。

唐仕波
主任医师 博士生导师 中科院客座研究员 国家二级教授
海博网眼科集团副总裁、总院长
中南大学海博网眼科学院院长、海博网眼科研究所所长
广东省医疗行业协会眼科管理分会会长
《中华眼底病杂志》副主编
卫生部有突出贡献中青年专家
美国黄斑学会、美国视网膜专家协会会员
亚太玻璃体视网膜协会(APVRS)理事
国家杰出青年基金获得者、国务院特殊津贴获得者、德国洪堡基金获得者、卫生部有突出贡献中青年专家、卫生部德育xianjin工作者，《眼科学报》副主编以及《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》《中华眼科杂志》、《眼科》、《眼科研究》、《广东医学》等刊物的编委。
擅长：眼底病玻璃体视网膜基础研究及临床应用。

蓝卫忠
副主任医师 德国图宾根大学临床医学博士、视觉科学博士
广州海博网眼科医院 副院长
世界卫生组织（WHO）屈光不正全球防控计划专家组成员
世界卫生组织（WHO）近视防控计划全球专家组成员
2023年世界近视眼大会执行主席
湖南省杰出青年基金获得者
湖南长沙科技创新“领军人才”
第64届诺贝尔奖获得者大会获邀参加青年科学家
擅长：眼科各种常见病、多发病的诊治。各种复杂类型的屈光不正及斜弱视的综合治疗，对于儿童近视防控具有丰富的临床经验。

李东豪
主任医师 副院长
广东省眼健康协会儿童青少年眼保健专业委员会主任委员
广州市医学会眼科学分会副主任委员
广东省医师协会眼科医师分会常委
广东省医学会眼科学分会委员
广东省视光学会常务理事
中国博士后基金、广东省自然科学基金、广东省及广州市科技项目评审专家
广东省及广州市卫生系列高级职称评审专家
《国际眼科杂志》、《眼科新进展》等杂志审稿专家
曾获得优秀教师、岭南名医、羊城好医生称号。
擅长：角膜病、干眼症、儿童青少年近视、眼底病、白内障、青光眼、眼肿瘤等疾病的诊断与治疗，可熟练完成白内障摘除联合人工晶体植入术、抗青光眼术、角膜移植术、视网膜脱离复位术、眼睑、泪道手术、斜视矫正术和眼肿瘤摘除术等眼科手术。

张静琳
主任医师 留美博士 硕士研究生导师 中山大学中山眼科博士
广州海博网眼科医院副院长
广东省医师协会眼科学分会常务委员
广东省预防医学会眼科疾病防治专业委员会常务委员
广东省眼健康协会中老年眼保健专业委员会副主任委员
广东省视光学会低视力康复专业委员会副主任委员
中国医师协会眼科医师分委会眼遗传病专业委员会委员
广东省眼健康协会中西医结合专业委员会第1届委员会常务委员
《中华眼科医学杂志（电子版）》、《Austin Ophthalmology》、《眼科学报》等杂志编委。
主编《200°超广角眼底像图谱》，《眼底照相技巧与彩图解读》，参与编写《黄斑部疾病手术学》）、《玻璃体视网膜手术学（第二版）》等眼科学专著。
擅长：各种眼底疾病的诊治，尤其是糖尿病性视网膜病变、黄斑部病变、复杂性视网膜脱离、严重眼外伤、葡萄膜炎、视神经病变等疾病的诊治。

马红婕
主任医师 留美博士后 硕士研究生导师
形态功能科主任、海博网眼科研究所PI
海博网眼科集团功能影像学组副组长
中国医师协会眼科医师分会青年委员会委员
中国医师协会眼科医师分会遗传眼病专业委员会委员
海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会黄斑病学组委员
中国女医师协会眼科专委会影像激光学组委员
广东省药学会第三届药物临床试验专业委员会青年委员会委员
广东省医疗行业协会眼科管理分会委员
广东省医师协会眼科学分会眼底病专业组委员
主持国自然基金和多项GJ级、省、市级研究课题，在国内外核心期刊发表论文20余篇，其中SCI收录20余篇。
主编《眼底照相技巧与彩图解读》和《200°超广角眼底成像图谱》，参编《黄斑部疾病手术学》《实用眼科处方用药手册 》等眼科学专著。
擅长：各种眼底疾病的诊治，尤其是糖尿病视网膜病变、玻璃体混浊、视网膜脱离、黄斑病变、视网膜血管疾病及复杂眼外伤等的诊治及手术。

武哲明
主任医师 全国“手术大师”获奖者
广州海博网眼科医院白内障青光眼科主任
黄埔海博网眼科医院副院长
广东眼科医师协会白内障学组委员
广东省药理学会临床合理用药管理专业委员会委员
广州市医学会眼科分会委员
海博网眼科集团白内障学组委员
海博网眼科集团广东省区白内障学组组长
擅长：专长于白内障及青光眼疾病的诊断与治疗，擅长屈光性白内障手术（多焦点人工晶状体植入手术及散光矫正型人工晶状体植入手术），对白内障手术的新术式飞秒激光白内障手术具有丰富的临床经验，善于处理各类复杂晶状体疾病（晶状体及人工晶状体脱位，外伤性白内障，小儿白内障，合并青光眼的白内障，合并玻璃体疾病的白内障等）。熟练掌握各类青光眼手术（小梁切除术，房角分离术，引流钉及引流阀植入术）。

谢亚林
副主任医师 斜弱视专家
擅长各种类型斜视手术、屈光手术及RGP角膜塑形镜验配，从事小儿眼科、斜弱视、各类屈光不正诊治工作二十余年。
尤其擅长眼肌专业，对斜视诊断和斜视手术方面经验丰富，擅长斜视微创手术，手术方式xianjin，手术创伤小，矫正到位，技巧娴熟。
在儿童弱视的诊治方面拥有一系列完整的综合治疗和个性化治疗方案，儿童易于接受。

熊露
主任医师 医学博士研究生
屈光手术中心主任
海博网眼科医院集团屈光手术全飞秒及准分子方向带教老师
广东省医师协会眼科医师分会委员
广东省视光学会屈光手术专业委员会委员
广东省眼健康协会青年医师专业委员会委员
广东省保健协会视觉保健分会常务委员
美国白内障与屈光手术协会（ASCRS）会员
欧洲白内障与屈光手术协会（ESCRS）会员
中华医学会会员
擅长:各类近视、远视、散光、老花的手术矫正治疗，对各类不同程度的屈光不正均具有丰富的诊治经验；能够熟练完成目前所有类型的屈光手术术式，尤其是在ICL、全飞秒/半飞秒、精雕等术式上，经验更为丰富；此外，在屈光不正疑难病或罕见并发症的处理上，也颇有研究和心得。

俞晓艺
教授/主任医师/博士研究生导师/医学博士  广东省眼底病重点专科学科带头人
海博网眼科医院集团广东省区副总院长
广州番禺海博网眼科医院院长
原广州中医药大学第1附属医院眼科及教研室主任
中国中西医结合学会眼科分会委员
中华中医药学会眼科分会委员
广东省中医药学会眼科分会主任委员
广东省中西医结合学会眼科分会常务委员
广东省医师协会眼科分会常务委员
广东省医学会眼科分会常委
广东省眼视光学会理事
广东省医疗行业协会眼科分会常务委员
广东省眼健康协会理事
广东省青少年近视防控专家宣讲团副团长
广东省医疗鉴定委员会专家组成员
美国眼科学会会员、欧洲白内障和屈光手术学会会员
主持GJ级、省部级、厅局级及校级科研立项10 余项
发表论著50余篇
主编专著3部
擅长：尤其擅长各种类型眼底病、白内障、青光眼、屈光不正和眼外伤诊治，以及各种眼科疑难病、罕见病和常见病的诊断和治疗，中西医理念结合的特色眼部治疗。包括复杂视网膜脱离、增殖期糖尿病视网膜病变、黄斑裂孔、黄斑前膜、黄斑水肿、球内异物取出、复杂眼外伤修复、视网膜血管性疾病等严重眼底疾病的治疗等。手术技术全面，包括复杂眼底病玻璃体切除手术、复杂视网膜脱离复位术、白内障超声乳化/飞秒激光白内障超声乳化手术+人工晶体植入术、复合小梁切除术、高度近视ICL植入术、飞秒激光矫正屈光不正、眼外伤手术、23G、25G微创玻璃体视网膜手术等。